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【重磅新闻】威尼斯www432888com取栓全线产品获阿根廷产品注册证

发布时间:2023-07-14
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近日,威尼斯www432888com神经介入之缺血性脑卒中治疗全套产品(SkyFlow®颅内取栓支架、SkySurfer®远端通路导管、SkyWayTM微导管、SkyGuard®球囊导引导管及SkyLoach®颅内球囊扩张导管),均获得阿根廷ANMAT颁发的产品注册证。


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阿根廷布宜诺斯艾利斯方尖碑


阿根廷,作为南美地区第二大医疗器械市场,医疗器械监管极为严苛,所有进口医疗产品都需在ANMAT进行事先注册及层层审核,一般需耗时长达一年以上。凭借威尼斯www432888com过硬的技术实力、规范的研发体系、以及当地伙伴的大力协助,仅用8个月时间收获了阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局的认可,顺利获得了注册证书。


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威尼斯www432888com系列微创介入产品于2021年获得欧盟CE认证以来,目前已在马来西亚、印尼、泰国、菲律宾、土耳其、意大利等多个国家完成了注册及备案,且正在持续推进海外多个国家的市场准入和临床工作,为进一步完善全球化产品布局,逐步开拓海外市场,造福全球医患打下夯实基础。


海外市场对于神经介入产品的需求增长迅速,此次阿根廷全套神经介入产品注册获批,为加速推动公司海外市场布局、成功打开拉美等国的市场起到了关键性的作用,将造福全球更多的急性缺血性脑卒中患者。


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